Separadores de disco autolimpantes com design esterilizável a vapor.

O separador de discos com SIP&CIP foi projetado para processos assépticos, que se tornam cada vez mais importantes para o manuseio de produtos sensíveis nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e alimentícia. Isso se aplica, por exemplo, à separação de proteínas de soluções de fermentação para produtos farmacêuticos, ao processamento de microrganismos geneticamente modificados ou à fabricação de culturas iniciadoras nas indústrias alimentícia e farmacêutica, à produção de vacinas ou ao processamento de organismos geneticamente modificados. A separação de fases por meio da força centrífuga em um separador é um aspecto fundamental do processo. E essa etapa importante do processo também deve ocorrer em condições estéreis. Isso significa que todo o sistema de separação deve ser esterilizável a vapor. Todos os componentes da planta, como fermentadores e tanques de recebimento dos componentes separados, são conectados assepticamente ao sistema.

A Huading Separator desenvolveu o clarificador da série BTSX-M com design esterilizável a vapor (SIP), especificamente para essas áreas de aplicação, com capacidade de processamento de 100 a 10,000 litros por hora, com base em E. coli. O novo separador de discos é adequado para a clarificação contínua de suspensões, separando bactérias, células de mamíferos, fragmentos celulares e leveduras em condições estéreis.

O separador de discos completo com SIP e CIP é esterilizável a vapor. A máquina é esterilizada em rotação utilizando vapor superaquecido a uma sobrepressão de 2.5 bar e uma temperatura máxima possível de 137 °C. Após a esterilização, o separador é incubado com ar estéril, que também resfria a máquina, até a próxima produção. A esterilização evita a contaminação cruzada entre diferentes produtos de fermentação processados ​​no mesmo separador. A limpeza química no local (CIP) é realizada antes do processo de esterilização (SIP). O líquido de limpeza circula pelo separador e pelo sistema conectado.

Um aspecto adicional na recuperação de proteínas no separador é tão importante quanto a prevenção da contaminação do produto: a garantia de biocontenção. Portanto, a Huading Separator oferece o BTSX-M em um design esterilizável a vapor, como uma máquina e um conceito de planta totalmente fechados, que impedem que bactérias tóxicas ou vacinas de células vivas escapem para a atmosfera.

O produto é separado em sólidos e líquido clarificado no conjunto de discos e descarregado sem espuma e sob pressão por bombas centrípetas. Os sólidos acumulam-se no compartimento de retenção de sólidos e são ejetados instantaneamente em intervalos periódicos, sendo coletados no tanque de sólidos. Os sólidos podem ser posteriormente transportados do tanque de sólidos por meio de bombas. A série BTSX-M está equipada com um pistão dosador que permite ejeções precisas, pré-selecionáveis ​​e reproduzíveis. Uma gaxeta deslizante de dupla ação separa de forma confiável a câmara de acionamento da câmara que entra em contato com o produto, de modo a evitar a possível contaminação do produto pelo motor e pela engrenagem.

A potência de acionamento necessária para o separador de discos tipo BTSX-M com separador SIP&CIP é transmitida por um motor CA trifásico através de uma correia plana ou engrenagem helicoidal diretamente para o eixo do tambor. A vantagem da transmissão por correia plana é a menor necessidade de manutenção e, consequentemente, maior disponibilidade e menos tempo de inatividade. Tanto a coifa quanto o coletor de sólidos possuem um design de parede dupla para resfriar as proteínas recuperadas.

Uma das principais vantagens de usar o separador BTSX-M nesses processos exigentes é o alto grau de automação. Independentemente de os separadores serem usados ​​como uma instalação de controle isolada independente ou incorporados a um sistema mestre de controle de processos, diferentes receitas, intervalos de ejeção, a colheita de biomassa, bem como as fases SIP e CIP, podem ser executadas de maneira reprodutível e sem erros com o simples toque de um botão.

As aplicações incluem:
– insulina
– anticorpos monoclonais
– produtos derivados do sangue
- vacinas
– sera
– culturas iniciadoras
– proteínas farmacêuticas
– culturas de células animais
– hormônios
Outras aplicações incluem culturas iniciadoras de E. coli, corpos de inclusão e células de mamíferos, como bactérias do ácido lático, caldo de fermentação e enzimas para o tratamento de microrganismos geneticamente modificados.

O separador da série BTSX-M incorpora uma série de características importantes do produto:
– CIP e SIP (esterilizável a vapor) até 2.5 bar de pressão de vapor (137°C) (ASME disponível)
– Opera a 16,000 g
– Tratamento suave de microorganismos sensíveis ao cisalhamento
– Ejeções parciais e totais de sólidos controladas com precisão, o que reduz o tempo de ejeção de sólidos para menos de 1/10 de segundo e resulta em um aumento na secura da torta.

Como fornecedora de instalações para processos estéreis com muitos anos de experiência, a Huading Separator pode contar com o amplo conhecimento teórico e a expertise de seus engenheiros para fornecer separadores de disco modernos, personalizados e com excelente custo-benefício para a fabricação de novos medicamentos, em conformidade com as diretrizes cGMP e os requisitos da FDA (EUA) , SFDA (EUA) e EMA (Agência Europeia de Medicamentos).